چرا FDA درمان آنتی بادی های مونوکلونال به Omicron را متوقف کرد؟

[ad_1]

دوشنبه شب، سازمان غذا و دارو اعلام کرد که استفاده از دو درمان آنتی بادی مونوکلونال COVID-19 ساخته شده توسط شرکت های دارویی Regeneron و Eli Lilly را محدود می کند. آژانس گفت که این درمان ها در دور نگه داشتن بیماران علامت دار از بیمارستان در موج های قبلی موفقیت آمیز بوده اند، اما بر علیه Omicron موثر نبوده اند. سومین درمان مونوکلونال کمتر رایج به نام sotrovimab هنوز می تواند مورد استفاده قرار گیرد.

تصمیم FDA، بر اساس تحقیقات آزمایشگاهی در مورد درمان، منعکس کننده شیوه های بسیاری از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی است که از هر دو دارو برای درمان عفونت های طولانی مدت دلتا استفاده کرده اند اما به دلیل غالب بودن موارد Omicron متوقف شده اند.

آنتی‌بادی‌های مونوکلونال نسخه‌های آزمایشگاهی آنتی‌بادی‌هایی هستند که سیستم ایمنی پس از عفونت یا واکسیناسیون علیه کووید می‌سازد. آنها به صورت انفوزیون (کمی شبیه قطره IV) در عرض پنج روز پس از بروز علائم در بیمار برای تقویت پاسخ ایمنی اولیه تجویز می شوند. آزمایشات بالینی اولیه نشان داد که وقتی Regeneron یا Eli Lilly تجویز می شد، احتمال بستری شدن در بیمارستان 70 درصد کمتر بود.

در بیشتر زمان آغاز سال 2021، عرضه دارو محدود بود و فقط به افرادی که در معرض خطر ابتلا به کووید شدید قرار داشتند، داده می شد. اما تا پاییز امسال، دولت فدرال ده ها تا صدها هزار دوز در هفته تحویل می داد. برخی از ایالت‌ها، از جمله لوئیزیانا و فلوریدا، مراکز تزریق ایالتی را باز کرده‌اند که هر کسی می‌تواند برای دریافت درمان به آنجا وارد شود.

اما جهش های Omicron به او اجازه می دهد تا از بسیاری از آنتی بادی هایی که به انواع قبلی پاسخ می دهند اجتناب کند. همین امر در مورد آنتی بادی های آزمایشگاهی نیز صدق می کند. اگر ویروس را به عنوان مجموعه ای از لگوها در نظر بگیرید، هر آنتی بادی برای گرفتن یک آجر خاص تنظیم شده است. Omicron جایگزین بسیاری از این آجرها شده است زیرا آنها جهش یافته اند و ممکن است آنتی بادی های قدیمی جایی برای اتصال نداشته باشند. به طور تصادفی لکه های کامل سوترویماب از کلاه ویروس بدون تغییر باقی ماندند. واکسن‌ها هنوز از بیماری‌های شدید با نوع Omicron پیشگیری می‌کنند، زیرا بدن را تشویق می‌کنند تا آنتی‌بادی‌ها – و سیستم‌های پیچیده‌تر، مانند گلبول‌های سفید خون – را برای طیف وسیعی از آجرها ایجاد کند.

با شروع گسترش Omicron در ایالات متحده، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به دنبال راه هایی برای اطمینان از رسیدن آنتی بادی های مونوکلونال به افراد مبتلا به عفونت دلتا بودند که هنوز به درمان پاسخ می دادند.

گفتن این کار راحت تر از انجام دادن است. توالی ژنومی که محققان بهداشت عمومی برای ردیابی انواع کووید استفاده می‌کنند حداقل چند روز طول می‌کشد، اما اغلب تا یک هفته طول می‌کشد – تا آن زمان پنجره درمان آنتی‌بادی منقضی شده است. و بیشتر توالی یابی در حال حاضر با استاندارد پایین تری نسبت به آنچه FDA برای تصمیم گیری بالینی نیاز دارد انجام می شود. آزمایش‌های PCR که توسط برخی مؤسسات مراقبت‌های بهداشتی استفاده می‌شود، می‌تواند یک جهش خائنانه را در Omicron تشخیص دهد، در حالی که برخی دیگر، مانند بیمارستان متدیست هیوستون در تگزاس، آزمایشی را توسعه داده‌اند که می‌تواند بین سویه‌ها در گسترش Omicron تفاوت قائل شود.

“ما این کار را انجام دادیم زیرا در ابتدا احساس کردیم مفید است بتوانیم در همان روز بگوییم “این مرد احتمالاً دلتا دارد و ممکن است Regeneron نیز داشته باشد” و “این مرد احتمالاً Omicron دارد و می تواند سوترویماب دریافت کند.” وسلی گفت: لانگ، مدیر بالینی میکروبیولوژی تشخیصی در بیمارستان متدیست هیوستون.

اکنون که Omicron مسئول بیش از 99 درصد موارد در سطح ملی است، FDA می گوید استفاده از دو درمان آنتی بادی مونوکلونال ناکارآمد شناسایی شده در همه جا منطقی نیست. ظهور زیر متغیر Omicron، BA.2، دستیابی به آنتی بادی های مونوکلونال مناسب برای بیماران مناسب را دشوارتر کرده است. BA.2 دقیقاً شبیه دلتا و سایر نسخه های قبلی غربالگری PCR است. این ممکن است منجر به این شود که بیماران در عوض درمان ناکارآمدی برای دلتا دریافت کنند.

[Related: What we know about Omicron’s latest variant]

لانگ گفت: “شما برای یافتن یک یا دو مورد دلتا کار بسیار زیادی انجام می دهید.”

بر اساس یافته‌های منتشر شده توسط CDC، حتی قبل از Omicron، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال لزوماً برای همه بیماران در دسترس نبود. یک سند اخیر نشان داد که بیماران سفیدپوست مبتلا به SARS-CoV-2 بسیار بیشتر از افراد دیگر نژادها یا قومیت ها تحت درمان هستند. امی شیهان، یکی از نویسندگان مقاله و محقق مؤسسه Oxner، یک واحد تحقیقاتی در سیستم بیمارستان بیمارستان خلیج فارس، پیشنهاد کرد که این سیگنالی است که مردم دسترسی برابر به داروها ندارند.

برای دریافت آنتی بادی های مونوکلونال، فرد باید به موقع تشخیص داده شود و بتواند درمان شود. فیهان گفت، برنامه هایی که بیشترین موفقیت را در دستیابی به بیماران داشتند “یک سیستم یکپارچه کامل داشتند که بسیار زمان بر بود.” «آنها در صورت ملاقات با این بیماران مستقیماً از طریق تلفن تماس گرفتند [high risk] شاخص. و آنها توانستند 91 درصد از افرادی را که با آنها تماس گرفتند برای تزریق تزریق جذب کنند.

اگرچه هفته گذشته این درمان به طور گسترده در کالیفرنیا مورد استفاده قرار گرفت، افرادی که با الزامات واکسیناسیون مخالف بودند، به شدت به داروها متکی بودند. ران دیسانتیس، فرماندار فلوریدا، تصمیم FDA را به این دلیل که درمان های آنتی بادی روی افراد مبتلا به Omicron آزمایش نشده بود، انتقاد کرد و فلوریدا تا زمان اعلام FDA به استفاده از آنتی بادی ها ادامه داد. اگرچه درست است که هیچ کارآزمایی بالینی روی انسان انجام نشده است، شواهد رو به رشدی برای حمایت از ناکارآمدی این درمان‌های Omicron وجود دارد. مطالعات منتشر شده در ماه دسامبر نشان داد که حتی زمانی که در یک ظرف پتری با آنتی بادی های مونوکلونال حمام می شود، ذرات Omicron می توانند به تولید مثل ادامه دهند.

لغو مجوز اضطراری مشکلات واقعی برای درمان کووید ایجاد می کند. عرضه سوتروویماب، تنها درمان آنتی بادی مونوکلونال باقیمانده که هنوز موثر شناخته شده است، کمیاب است. درمان ضد ویروسی رمدسیویر که قبلا فقط در طول بستری شدن در بیمارستان استفاده می شد، اکنون می تواند در بیماران خفیف استفاده شود، اما این دارو به سه انفوزیون طولانی مدت نیاز دارد. با این حال، کارشناسان بهداشت از این تصمیم حمایت می کنند. فریهان می گوید: «شما واقعاً مجبور نیستید از درمانی استفاده کنید که کارساز نیست.

با این حال، FDA در را برای بازگشت درمان‌ها در صورتی که در مقابل گزینه‌های آینده مؤثر باشد، باز گذاشته است.

داروهای ضد ویروسی جدیدتر، به ویژه قرص های مولنوپیراویر و پاکلووید، در نهایت می توانند گزینه های بهتری را برای بیماران فراهم کنند. از آنجایی که قرص ها را می توان در داروخانه های محلی داد، می توانند بسیار مقرون به صرفه تر از انفوزیون های فشرده باشند. (وزارت بهداشت و خدمات انسانی فهرستی از ارائه دهندگانی دارد که می توانند دارو تجویز کنند.) اما تا زمانی که تولید افزایش پیدا نکند، قرص ها ممکن است با حجم فعلی درمان آنتی بادی مونوکلونال مطابقت نداشته باشند، به این معنی که در حال حاضر دشوار هستند. تصمیم گیری ها در مورد چگونگی آن باقی می ماند. استفاده از آنها را در اولویت قرار دهید.



[ad_2]

https://20khababr.ir
https://afkharebartar.ir
https://akhabarebartar.ir
https://andnews.ir
https://avatefepak.ir
https://baranmajale.ir
https://behtaringam.ir
https://daltek.ir
https://elmitarin.ir
https://fardayeashena.ir
https://forbos.ir
https://foxirani.ir
https://gisoon.ir
https://hodhodirani.ir
https://iranisard.ir
https://kahkashani.ir
https://lasttimes.ir
https://lilaki.ir
https://livejame.ir
https://magirani.ir
https://majaleiranian.ir
https://mervina.ir
https://mineralnews.ir
https://modirezard.ir
https://momon.ir
https://moniseh.ir
https://nationaliran.ir
https://netcrafti.ir
https://news-single.ir
https://newsexpress.ir
https://newslife.ir
https://newsspot.ir
https://newsteen.ir
https://nikmag.ir
https://officemag.ir
https://okaziyon.ir
https://one-news.ir
https://pandamag.ir
https://parsroids.ir
https://patris-fun.ir
https://senatornews.ir
https://seratmag.ir
https://sibala.ir
https://sohanian.ir
https://sosokan.ir
https://tazekhabari.ir
https://technoirani.ir
https://timesirani.ir
https://yamorani.ir
https://yandexkhabari.ir
https://abdoosnews.ir
https://zehnenoandinsh.ir
https://abestanews.ir
https://abtinnews.ir
https://akhbarebartaaar.ir
https://akhbaremaaaa.ir
https://akhbareshomaaa.ir
https://akhshijnews.ir
https://atrinnews.ir
https://atroticnews.ir
https://atshnews.ir
https://bashariatemrooz.ir
https://dastesalamatt.ir
https://dostemansalam.ir
https://elementorsite.ir
https://emrooztafahom.ir
https://ensanedirooooooz.ir
https://etelaresankhabar.ir
https://examplenews.ir
https://fardaalefba.ir
https://gisooyekhabar.ir
https://halohekayatha.ir
https://hashtadonoh.ir
https://hekayatfardayeemaaa.ir
https://honarmandkhabar.ir
https://istgaheshomareyek.ir
https://ketabkhoooon.ir
https://kimyagaaaar.ir
https://markazeakhbar.ir
https://masternewss.ir
https://mohamadrezasite.ir
https://morvarideasia.ir
https://mramins.ir
https://naserinews.ir
https://nasermr.ir
https://newsamins.ir
https://newsatropat.ir
https://newscenterals.ir
https://newsmineral.ir
https://newsouls.ir
https://newspishgamannn.ir
https://newssalam.ir
https://newsshans.ir
https://newsworlds.ir
https://parinews.ir
https://patris-music.ir
https://poshtibannews.ir
https://powernewss.ir
https://recordejadid.ir
https://salamnewws.ir
https://23ncfst.ir/
https://amiran-carpet.ir/
https://armanenergytec.ir/
https://blogenews.ir/
https://blogkhoon.ir/
https://bvfars.ir/
https://charsounews.ir/
https://chsnews.ir/
https://dezfil.ir/
https://dmwebmaster.ir/
https://dota2news.ir/
https://erfanhd.ir/
https://etminan110.ir/
https://faratarazkhabar.ir/
https://farsgardi20.ir/
https://footynews.ir/
https://goto98.ir/
https://ilyarkhabar.ir/
https://ir2khabar.ir/
https://iranalmanac.ir/
https://irandaryafest.ir/
https://khabarehaft.ir/
https://khabarontime.ir/
https://lolsms.ir/
https://maadgig.ir/
https://masoudtb.ir/
https://mp3news.ir/
https://music-ha.ir/
https://nakhlestankhabar.ir/
https://newcharge.ir/
https://news-links.ir/
https://news180.ir/
https://pimn.ir/
https://prmf.ir/
https://pvnews.ir/
https://rejawnews.ir/
https://sahab-co.ir/
https://samanbarg.ir/
https://semanews.ir/
https://shirinonews.ir/
https://soheilesonghor.ir/
https://tacity.ir/
https://taktanews.ir/
https://tarabaranmag.ir/
https://telegram-persian.ir/
https://tfcenter.ir/
https://trika.ir/
https://velninews.ir/
https://vidnaz.ir/
https://wajnews.ir/
https://your-news.ir/
https://zangannews.ir/
https://2016downloadnew.ir/
https://paxsolomusic.ir/
https://daryamedia.ir/
https://andikakhabar.ir/
https://seo-pbn.ir/
https://ghezelwich.ir
https://panaztebtabriz.ir
https://shayna-net.ir
https://kanooneslamshahr.ir
https://raynuts.ir
https://honare2.ir
https://itsama.ir
https://flingpet.ir
https://foreverpro.ir
https://fraeesi.ir
https://gkhabar.ir
https://18amlak.ir
https://pooyesh-khabar.ir
https://matsef.ir
https://photo-land.ir
https://tabarestan118.ir
https://disachain.ir
https://chikaapp.ir
https://mahestan18.ir
https://radyaabkala.ir
https://c-civil.ir
https://saeeed.ir
https://copytops.ir
https://modirsearch.ir
https://shz1music.ir
https://m-khosravi.ir
https://iranhayashi.ir
https://iranian-dress.ir
https://gigblog.ir
https://basitcg.ir
https://mashhadhekmat.ir
https://rahetamin.ir
https://radolyamani.ir
https://bnemati.ir
https://face-wood.ir
https://tourvare.ir
https://centertasisat.ir
https://bidarirafsanjan.ir
https://namahaa.ir
https://30pp.ir
https://script-tabadol-link.ir
https://simayesarbedar.ir
https://pakdashtiha.ir
https://rentacars.ir
https://2019movies.ir
https://ekar24.ir
https://saber-ramezani.ir
https://teb-saharsina.ir

کتاب زبان اصلی

ایندکسر

hacklink al hd film izle php shell indir siber güvenlik türkçe anime izle Fethiye Escort Fethiye Escort Marmaris Escort fud crypter istanbul duşakabin buy instagram followersWonmaniamobil ödeme bozdurElektronik sigara